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El NAFB001 es un péptido inhibidor del factor de crecimiento transformante beta 1 (TGF-B1), derivado de la secuencia del receptor de tipo III del TGF-B1 (Betaglicano). El TGF-B1 desarrolla un gran número de potentes efectos biológicos entre los que se podrían destacar la regulación de la proliferación celular, inmunomodulación, angiogénesis, fibrogénesis, etc. Uno de los efectos más característicos del TGF-B1 es su contribución en la producción excesiva de colágeno y otros constituyentes de la matriz extracelular que caracterizan los procesos de fibrosis asociados a distintas patologías. Existe evidencia de que la inhibición de esta citoquina puede ser eficaz en una serie de patologías graves que tienen en común un importante componente de fibrosis, como son la esclerodermia, la fibrosis pulmonar idiopática, la insuficiencia renal, la fibrosis cardíaca o la cirrosis hepática. Sin embargo existen muchas otras patologías, menos importantes desde el punto de vista vital del paciente, que pueden afectar de forma importante a la calidad de vida de los mismos, como son las cicatrices queloideas tras quemaduras o intervenciones quirúrgicas, y la fibrosis corneal. La fibrosis es además, uno de los rasgos fundamentales de manifestaciones locales (dérmicas) de enfermedades sistémicas, como la esclerodermia antes mencionada. Actualmente no existen fármacos de eficacia probada para inhibir el proceso de fibrosis, por lo que disponer de productos en este tipo de situaciones mejoraría significativamente la calidad de vida de los enfermos.

El NAFB001 ha generado excelentes resultados en diferentes modelos animales relacionados con procesos fibrogénicos, como en un modelo de daño hépatico crónico y en un modelo de fibrosis reactiva tras la implatación de prótesis de silicona en ratas. También se ha confirmado la actividad de este péptido en diferentes modelos de inmunomodulación, donde el TGF-B1 juega un importante papel regulador. Actualmente el efecto antifibrogénico del NAFB001 y NAFB002 está siendo estudiado en modelos in vivo de fibrosis de retina y cornea. La fibrosis establecida en estas estructuras es el estado final de un conjunto de alteraciones asociadas a procesos inflamatorios y de cicatrización, esta fibrosis puede implicar la pérdida parcial o total de la visión.

El NAFB001 se ha probado con excelentes resultados, mediante aplicación tópica, en un modelo de esclerodermia en ratones en los que se induce fibrosis cutánea inducida con bleomicina. En este modelo este péptido es capaz de reducir significativamente la fibrosis cutánea, tanto en prevención como en tratamiento. DIGNA Biotech esta aplicando amplios recursos en el estudio toxicológico, farmacocinético y el desarrollo galénico de NAFB001 en diferentes formatos para el desarrollo de aplicaciones clínicas y farmacéuticas de este péptido con actividad antifibrogénica.

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