
La AEMPS ha autorizado a Digna Biotech el inicio de la Fase de Investigación Clínica con el Interferón Alfa-5 en pacientes con Hepatitis C Crónica de Genotipo 1, que no se han curado con un tratamiento previo. Se espera que los resultados del ensayo clínico fase I/II estén disponibles a mediados del año 2011.
El Interferón Alfa-5 fue descubierto y patentado por el CIMA de la Universidad de Navarra y se ha desarrollado por Digna Biotech. El desarrollo preclínico del Interferón Alfa-5 ha sido posible gracias al apoyo financiero del CDTI y del Gobierno de Navarra.
Se estima que el desarrollo preclínico y clínico del Interferón Alfa-5 hasta completar la fase II requiera una inversión de 14 millones de € y, si se completa con éxito, este producto pueda ser comercializado en el año 2015. Para el 2015, el mercado potencial para este tipo de productos será de 5.000 millones de €.
