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25 de marzo de 2010 | medio:  Nota de Prensa

Nota de Prensa: Disitertide (P144) molécula desarrollada por ISDIN y Digna Biotech mejora la percepción subjetiva de la piel apreciada por el paciente con esclerosis sistémica frente a placebo

Un 42,2 % de los pacientes participantes en la prueba de concepto en doble ciego reconocieron una mejoría subjetiva de la zona tratada con la crema de Disitertide frente a un 17,8 % de los pacientes que percibieron mejoría en la zona tratada con placebo al cabo de tres meses de tratamiento. Esta diferencia fue estadísticamente significativa (p<0,034). ISDIN y Digna Biotech han decidido continuar el desarrollo de Disitertide para el tratamiento de la esclerosis sistémica.

Madrid, 25 de Marzo de 2010 – Las compañías ISDIN y Digna Biotech han anunciado hoy que los resultados obtenidos en la prueba de concepto de Disitertide en el tratamiento tópico de la fibrosis cutánea en pacientes con esclerosis sistémica les anima a continuar con el desarrollo de este proyecto para el tratamiento de la esclerosis sistémica. En este ensayo clínico han participado 17 hospitales europeos (España, Alemania, Reino Unido, Polonia, Hungría, e Italia) que reclutaron un total de 56 pacientes con fibrosis cutánea. Disitertide ha mostrado en este estudio de fase II, aleatorizado, doble ciego, controlado intra-individualmente con placebo, una mejoría subjetiva y estadísticamente significativa ( p<0,034 ) de la zona tratada, frente a placebo. Así, al cabo de tres meses de tratamiento, el 42,2 % de los pacientes reconocieron una mejoría en el brazo tratado con Disitertide, frente al 17,8 % de los pacientes que percibieron mejoría en el brazo tratado con placebo. Destacar el excelente perfil de seguridad que ha demostrado la crema con Disitertide ya que no se ha registrado ningún efecto adverso grave relacionado con el tratamiento.

Como se recordará, Digna Biotech ya había obtenido la designación de ‘medicamento huérfano’ del producto en Europa y EEUU para el tratamiento de la esclerosis sistémica.

Sobre este tema, el Dr. Pablo Ortiz, Director General de Digna Biotech, comentó “Por primera vez, un inhibidor del TGF-β1 administrado por vía tópica, como el Disitertide, ha mostrado una señal de mejoría subjetiva en pacientes con esclerosis sistémica. Este hecho es de especial relevancia porque podemos tener entre manos el primer representante de una nueva clase terapéutica”. Juan Naya, Director General de ISDIN, añadió “Estos resultados nos animan a seguir invirtiendo en este proyecto para avanzar hacia el mercado y poder ofrecer en su día una mejora sustancial en la calidad de vida de los pacientes con esclerosis sistémica”.

Acerca de la esclerosis sistémica y el Disitertide

La esclerosis sistémica es una enfermedad crónica que se caracteriza por fibrosis en la piel, vasos sanguíneos y órganos internos como el pulmón. La sobreexpresión del TGF-β1 es uno de los factores etiopatogénicos clave a la hora de desarrollar esta patología. En estos momentos, no existe ningún tratamiento que cure la enfermedad, tan sólo existen tratamientos sintomáticos de dudosa eficacia.

El Disitertide es un inhibidor del TGF-β1. En la actualidad, se considera que los inhibidores del TGF-β1 pueden desarrollar un papel clave en la inhibición de la fibrosis, y por tanto en la mejora de la evolución de la esclerosis. De forma paralela, Digna Biotech está investigando otras indicaciones potenciales para el Disitertide como son la fibrosis cardiaca, la fibrosis surgida a partir de la implantación de un cuerpo extraño, la degeneración macular de la retina.

Acerca de ISDIN

ISDIN es el primer laboratorio farmacéutico en el mercado dermatológico español, con una cuota de mercado del 9% (8% en el mercado de éticos y 12% en el mercado dermofarmacéutico), y ocupa una posición significativa en varios países de Latinoamérica y el sur de Europa. En el ejercicio 2009, la compañía tuvo unos ingresos de más de 120 millones de euros.

Desde su creación en 1975, fruto del acuerdo de los grupos internacionales Puig y Esteve, ISDIN ha centrado su actividad en el tratamiento de la piel con productos fiables y científicamente probados. Paulatinamente, ha ido incorporando también productos dirigidos a ámbitos como la ginecología, la odontología y la pediatría.

Para más información acerca de ISDIN puede visitar www.isdin.com

Acerca de Digna Biotech

Digna Biotech es una compañía biotecnológica Navarra creada a partir del acuerdo de colaboración alcanzado entre la Universidad de Navarra y un grupo de inversores que representan algunas de las empresas más importantes de España.

Digna Biotech tiene como misión el desarrollo de la propiedad intelectual generada por el CIMA de la Universidad de Navarra a nivel preclínico, clínico y comercial.

El CIMA cuenta con más de 400 investigadores y técnicos, para investigar en áreas como Terapia Génica y Hepatología, Neurociencias, Oncología y Ciencias Cardiovasculares, y aprovecha las sinergias existentes con la Clínica Universidad de Navarra (CUN) y las Facultades de Ciencias, Farmacia y Medicina de la Universidad de Navarra para obtener resultados que puedan aplicarse a los pacientes.

Para más información acerca de Digna Biotech puede visitar www.dignabiotech.com.

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